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成都風淋室要如何控製養護呢?

發布時間: 2019-01-02   1670次瀏覽

  成都風淋室要如何控製養護呢?對潔淨室塵埃粒子數的控製,對潔淨室內成都風淋室的環境控製及日常養護十分注重,空氣淨化係統起著非常關鍵的作用,針劑生產的空氣潔淨度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大於0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔淨度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數分別大於25次/小時和15次/小時以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵,保持潔淨室環境的潔淨度。


  潔淨室分為生物潔淨室和非生物潔淨室兩種,生物潔淨室空氣淨化係統必須連續運轉;非生物潔淨室使用前空氣淨化係統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔後緩衝0.5~1小時之後進行,為避免人為造成的汙染,靜態測試時潔淨室內僅限兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控製點進行動態監控。微生物含量的控製。控製潔淨室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣淨化係統設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔淨室內溫度嚴格控製在18~26℃、相對濕度控製在45%~65%,以破壞有利於細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。


成都風淋室


  關於日常消毒液消毒,每天生產結束後,用75%乙醇或2‰滅溶液擦拭機台、桌麵、門窗、全自動風淋室,淨化工作台,潔淨棚,FFU風機過濾單元,牆壁等,用3%~5%的甲酚皂溶液對地麵擦拭消毒。每3天生產結束後,用75%乙醇或2‰滅溶液對潔淨室內所有設施表麵及頂棚、照明等表麵進行擦拭消毒,3%~5%的甲酚皂溶液對地麵進行消毒. 嚴格控製潔淨室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔淨度的重要環節。不同潔淨級別的潔淨室及潔淨區與非潔淨區之間的壓差應大於5帕斯卡,潔淨區與室外壓差應大於10帕斯卡,且送風、回風和排風係流的啟閉應聯鎖並按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔淨室環境的汙染。每次生產前及一定的生產周期後須對清潔後的潔淨室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測,以評價和掌握潔淨室塵埃粒子的含量。


  對潔淨室內成都風淋室的環境控製及日常養護的主要目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體,控製潔淨室內微生物含量。這些措施僅能控製潔淨室內空氣中的細菌量及雜菌種類,如果黴菌較多,就要先用5%石碳酸全麵噴灑室內,然後用甲醛熏蒸才能達到無菌效果,而且隻有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢,每個生產周期結束,下個周期生產前對有無菌要求的潔淨室先進行消毒液消毒,檢測潔淨室內塵埃粒子數符合規定後,再對潔淨室內進行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測的結果來看,這種環境滅菌方法效果相對比較好。


  本文由成都風淋室整理,本文觀點與本站無關。


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